Xuri Cell Expansion System W25
Xuri Hücre Genişletme Sistemi W25, araştırma, süreç geliştirme ve üretim operasyonları boyunca 25 L’ye kadar hacimlerde hücre tedavilerinin geliştirilmesi için otomatik, kontrollü bir genişleme ortamı sunar.
- Kapalı sistem, hücre kontaminasyonu riskini en aza indirir.
- Otomatik perfüzyon protokolleri yoluyla yüksek hücre yoğunlukları.
- Süreçler gelişmiş kontrol yetenekleri ve UNICORN yazılımı aracılığıyla uzaktan çalıştırma / izleme vasıtasıyla kontrol altında kalır.
- Düzenlenmiş bir ortamda kullanım için uygundur.
- Düşük invaziv olmayan ortamda invaziv olmayan karıştırma, ortam perfüzyonu ve verimli oksijen transferi ile, 25 L hacimde> 10 x 106 hücre / mL elde edin.
Bu işlevsel olarak kapalı sistem, kontamine olma riskini en aza indirirken yüksek hücre yoğunluklarına neden olan, kültüre yumuşak bir karışım ve havalandırma sağlayan kurulu WAVE salınım teknolojisine dayalıdır.
Görmek inanmaktır
Xulan Hücre Genişletme Sistemi W25 ile hücre tedavisi üretim prosesinin en iyi hale getirilmesine ilişkin adım adım rehber için hücre terapisi üretimi için T hücrelerinin en iyi nasıl yetiştirileceği videoyu izleyin .
Elle aktarmalara elveda
Tekli biyolojik reaktörde tüm terapötik dozun sağlanmasını teminen 25 L’ye kadar çalışma hacimlerini barındırabilen tek kullanımlık Cellbag biyoreaktörler kullanılarak sıkıcı ardışık transferler olmaksızın ölçeklendirme. Bu sayede kontaminasyon ve operatör değişkenliği riskini azaltır, aynı zamanda zaman ve çalışma alanınızı da boşa çıkarır.
Proses parametrelerini kontrol altına alır
Salınım hızı, çözünmüş oksijen (DO), pH ve perfüzyon hızı gibi proses parametreleri ya yerel olarak ya da uzaktan kontrol edilir ve kontrol edilir. Önceden belirlenmiş koşullar yerine getirildiğinde veya tanımlanmış parametrelerden sapmalar olduğunda alarmlar yapılandırılabilirken yöntemler oluşturulabilir, düzenlenebilir ve kaydedilebilir.
Mevzuata uygunluğu destekler
Dahil edilmiş ve ek belgeler, opsiyonel kurulum ve işletim yeterlilik (IQ / OQ) hizmetleri artı 21 CFR Part 11 ve GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) 5 uyumlu hazır UNICORN yazılımı, sisteminizin düzenlenen bir çevre şartlarını ve standartlarını karşıladığını garantiler.
Ürün Broşürü :
W25-Xuri-Cell Expansion-System
Orjinal Metin :
The Xuri Cell Expansion System W25 delivers an automated, controlled expansion environment for the growth of cell therapies in volumes up to 25 L across research, process development, and manufacturing operations.
- Closed system minimizes risk of cell contamination.
- High cell densities through automated perfusion protocols.
- Processes stay in control through advanced control capabilities and remote operation/monitoring via UNICORN software.
- Suitable for use in a regulated environment.
- Achieve >10 x 106 cells/mL, in volumes up to 25 L, with non-invasive mixing, media perfusion, and efficient oxygen transfer in a low-sheer environment.
This functionally closed system is based on established WAVE rocking technology that provides gentle mixing and aeration to the culture, resulting in high cell densities whilst minimizing the risk of contamination.
